May 16, 2017

การศึกษาทางพิษวิทยาของ Albendazole

ฝากข้อความ

ความเป็นพิษต่อพันธุกรรม: การทดลองในหลอดทดลองเช่น Ames test, Escherichia coli test และ CHO-K1 test gene ไม่พบการกลายพันธุ์ในผลิตภัณฑ์นี้ ในความผิดปกติของโครโมโซมของมนุษย์และการทดสอบไมโครนิวเคลียสหนูยังไม่เห็นผลิตภัณฑ์นี้ก่อให้เกิดผลกระทบจากการแยกตัว

ความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์: การศึกษาผลกระทบของผลิตภัณฑ์นี้ต่อความอุดมสมบูรณ์ยังไม่ได้รับการดำเนินการ แต่ปริมาณในระยะยาวของผลิตภัณฑ์นี้มากกว่าหรือเท่ากับ 1mg / kg / วัน (พลาสมา Cssmax และ AUC0-24h เป็น 19 ครั้งและ 9 ครั้งสูงกว่าผู้ที่อยู่ในวัยหมดประจำเดือนสุขภาพ) และการเจริญเติบโตมากเกินไปของรังไข่และ cysts follicular จะมองเห็นได้ นอกจากนี้ยาในระยะยาวของสุนัขตัวเมียในระยะยาวจะสูงกว่าหรือเท่ากับ 1mg / kg / วัน (พลาสมา Cssmax และ AUC0-24h ตามลำดับ) เทียบกับคนที่มีสุขภาพแข็งแรงวัยหมดประจำเดือนที่ได้รับการแนะนำให้รับประทานครั้งละ 22 ครั้งและครั้งที่ 16 เท่า สูงกว่า), hyperplasia มดลูกที่มองเห็นได้ ยังไม่ชัดเจนว่าผลกระทบของอวัยวะสืบพันธุ์ของสัตว์มีความสัมพันธ์กับความเสียหายที่เกิดจากความอุดมสมบูรณ์ของมนุษย์หรือไม่

สตรีตั้งครรภ์ที่ใช้ผลิตภัณฑ์นี้สามารถนำไปสู่ความเป็นพิษของทารกในครรภ์ได้ หนูและกระต่ายได้รับ 0.1 mg / kg (ตามพื้นที่ผิวกาย) ที่ปากของผลิตภัณฑ์ซึ่งเท่ากับประมาณ 3/4 และ 1.5 เท่าของขนาดที่แนะนำตามลำดับพบว่าผลิตภัณฑ์นี้สามารถเจาะรูรก หนูและกระต่ายได้รับผลิตภัณฑ์นี้ในระยะเวลาการสร้างอวัยวะและปริมาณมากกว่าหรือเท่ากับ 0.1 และ 0.02 มก. / กก. / วัน (แปลตามพื้นที่ผิวของร่างกาย) เมื่อประมาณ 3/4 และ 1/3 ของ ปริมาณที่แนะนำเทียบได้กับคลินิกอัตราการสูญเสียการตั้งครรภ์จะเพิ่มขึ้น (การสูญเสียการฝังตัวและการฝังตัวเพิ่มขึ้นการดูดซึมทารกในครรภ์ลดลง) และการพึ่งพายาหนู น้ำหนักของรกเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเมื่อปริมาณ 0.1 เป็นมิลลิกรัมต่อกิโลกรัม / วันหรือสูงกว่าในหนู ปริมาณหนู rat ถึง 1 มก. / กก. / วัน (พลาสม่า Cssmax และ AUC0-24h เป็นครั้งที่ 19 ครั้งและ 9 ครั้งสูงกว่าขนาดที่แนะนำสำหรับผู้ที่มีสุขภาพแข็งแรงในวัยหมดประจำเดือน) และความเป็นพิษต่อทารกในครรภ์ รวมทั้งพัฒนาการของตัวอ่อนที่ล่าช้า (เช่นการแข็งตัวของกระดูกไม่สมบูรณ์และการเจริญเติบโตของน้ำหนักตัวของทารกในครรภ์) หนูในปริมาณยาไม่ได้ก่อให้เกิดสิ่งมีชีวิต กระต่ายให้ปริมาณผลิตภัณฑ์นี้มากกว่าหรือเท่ากับ 1.0 มก. / กก. / วัน (แปลโดยบริเวณผิวกายประมาณ 16 เท่าของปริมาณที่แนะนำทางคลินิก) อาจทำให้เกิดความล้มเหลวในการตั้งครรภ์ ปริมาณของกระต่ายถึง 0.2 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัม / วัน (แปลโดยพื้นที่ผิวกายประมาณ 3 เท่าของปริมาณที่แนะนำทางคลินิก) ไม่มีการทำให้เกิดโรคผิวหนัง ไม่มีการศึกษาอย่างถูกต้องและเข้มงวดในการใช้ยาของหญิงตั้งครรภ์หากการใช้ผลิตภัณฑ์นี้ในระหว่างตั้งครรภ์หรือในระหว่างการใช้ผลิตภัณฑ์นี้ควรให้ผู้ป่วยทราบถึงศักยภาพของตัวยาต่อทารกในครรภ์และความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น ของการทำแท้ง

ผลิตภัณฑ์นี้ไม่ชัดเจนในการขับถ่ายของมนุษย์เพราะยาหลายชนิดสามารถขับออกมาได้ในนมแม่ผู้หญิงที่ให้นมบุตรควรระมัดระวังในผลิตภัณฑ์นี้

การกอมะเร็ง: ไมมีขอมูลการวิจัยสารกอมะเร็งในระยะยาวเกี่ยวกับสัตวในระยะยาว


ส่งคำถาม